Мультитест касета М10 Набор полосок 10 видов нарк (морф,кок,марих,амф,мамф,бенз,метад,барб,мдма,тад)

Набор тест-полосок иммунохроматографических для выявления 10 видов наркотических веществ и их метаболитов в моче "Мультитест" (морфин, кокаин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, метадон, барбитураты, МДМА, ТАД) - вариант исполнения кассета Набора М10 с 10 тест-полосками.

Кассета М10 для одновременного определения от 4 до 10 наркотических веществ и их метаболитов из ряда:

• морфин (МОРФ),
• марихуана (МАРИХ),
• амфетамин (АМФ),
• метамфетамин (М.АМФ),
• барбитураты (БАРБ),
• бензодиазепин (БЕНЗ),
• кокаин (КОК),
• метадон (МЕТАД),
• фенциклидин (ФЕНЦ),
• трициклические антидепрессанты (ТАД),
• 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА),
• котинин (КОТИН),
• трамадол (ТРАМ),
• тропикамид (ТРОП),
• метилендиоксипировалерон (МДПВ),
• этилглюкуронид (ЭТГ),
• прегабалин (ПГБ),
• синтетические каннабиноиды (СПАЙС) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

Одноразовое применение! Для профессионального применения и самотестирования.

1. Функциональное назначение.

Набор применяется в качестве вспомогательного скринингового средства в диагностике для лиц, подозреваемых в употреблении наркотических веществ среди всех групп населения и с целью самотестирования лицами без медицинского образования.

Область применения - клиническая лабораторная диагностика, самотестирование.

Только для диагностики in vitro.

Потенциальный потребитель. Профессиональная квалификационная группа «Средний медицинский и фармацевтический персонал не ниже 2 квалификационного уровня, профессиональная квалификационная группа «Врачи и провизоры» всех уровней (Приказ МЗ РФ №526 от 06.08.2007), лица без медицинского образования.

Один Набор рассчитан на одно выявление наркотических веществ и их метаболитов в моче человека.

Набор рекомендуется использовать для проведения предварительных исследований на наличие в организме человека психоактивных веществ (ПАВ), в том числе наркотических. В случае, если ПАВ присутствуют в организме человека, они обязательно включаются в обменные процессы и могут быть обнаружены либо в чистом виде, либо в виде продуктов распада. Все метаболиты ПАВ, присутствующие в организме человека и циркулирующие в кровотоке, являются токсичными ядами. Накопление ПАВ в тканях организма человека неизбежно приводит к постепенному разрушению внутренних органов

2. Принцип работы Набора

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полосок. При наличии в образце определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов оно вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотическому соединению, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующей полоски. В случае присутствия в анализируемом образце мочи определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов в концентрации, равной пороговому уровню или превышающей таковой, в тестовой зоне соответствующей полоски образуется одна окрашенная линия, что указывает на положительный результат анализа. В том случае, если концентрация определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов в анализируемом образце мочи ниже порогового уровня, в тестовой зоне соответствующей полоски образуются две параллельные окрашенные линии, что указывает на отрицательный результат.

Каждая полоска состоит из комплекса нитроцеллюлозной мембраны и трех фильтров наклеенных на полистироловую пластину с иммобилизованными реагентами. Реагенты:

- Конъюгат антигена с белковым носителем БСА (Тестовая линия);

- Поликлональные козьи антитела к иммуноглобулину мыши (Контрольная линия).

На фильтр из полиэстера или стекловолокна нанесены специфические моноклональные мышиные антитела, конъюгированные с коллоидным золотом.

Особые условия

Меры предосторожности

Потенциальный риск применения Набора - класс 2а (Приказ МЗ РФ № 4н от 6 июня 2012).

Не использовать изделие, если упаковка повреждена или плохо запаяна.

Не использовать Наборы с истекшим сроком годности.

Необходимо строго соблюдать инструкцию по применению.

Наборы должны использоваться только по заявленному предназначению и не использовать для других целей.

Эксплуатация Наборов для получения достоверных результатов должна осуществляться строго согласно инструкции по применению для заявленных Наборов.

Перед применением убедиться в целостности Набора путем визуального осмотра.

Оптимальная температура хранения Набора от 15 до 25°С.

Не использовать изделие повторно.

Набор предусматривает только однократное применение.

При работе с Набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.) и ГОСТ Р 52905 (ИСО 15190:2003) «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».

При профессиональном использовании Набора необходимо использовать индивидуальные средства защиты, так как исследуемые образцы согласно положениям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» рассматриваются как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций. В случае использования Набора в целях самотестирования использование индивидуальных средств защиты не регламентировано.

Комплектация

В состав Набора входят:

Кассета с тест-полосками в индивидуальной упаковке - 1 шт;

В пакет из пленки на основе полимерных материалов и фольги должна быть герметично упакована кассета с полосками и мешочек с силикагелем.

Мешочек с силикагелем используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует.

Показания

Для профессионального применения и самотестирования. Набор «МУЛЬТИТЕСТ» предназначен для in vitro одноэтапного качественного выявления наркотических веществ и их метаболитов из ряда: (морфин, кокаин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, метадон, барбитураты, МДМА, ТАД) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

Применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике для всех групп населения и с целью самотестирования лицами без медицинского образования при необходимости выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче человека без ограничений по возрасту.

Противопоказания

Противопоказаний в рамках установленного производителем назначения не имеет.

Побочные действия

При соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и применения, побочные действия не выявлены.

Способ применения:

1. Анализируемые образцы мочи человека и используемые Наборы перед проведением анализа должны быть выдержаны при комнатной температуре (от 18 до 25°С) в течение времени не менее 30 минут.

2. В сухую чистую ёмкость внести анализируемый образец мочи человека.

3. Вскрыть пакет, разрывая его вдоль прорези. извлечь Кассету с полосками, снять защитный колпачок.

4. Кассету, удерживая строго вертикально стрелками вниз, погрузить в исследуемый образец до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд

5. Извлечь Кассету из образца, надеть защитный колпачок, положить ее на ровную сухую чистую горизонтальную поверхность.

6. Через 5 минут (но не позднее 30 минут) визуально оценить результат реакции. В течение этого периода времени Кассету не следует передвигать или переворачивать.